2026年9月4日至5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在苏州国际博览中心举办。哈尔技术于E-B13展位现场使用HTGD系列制药级双螺杆热熔挤出机，完成了共聚维酮VA64+API（模拟工艺）热熔挤出工艺验证，产出样品晶莹剔透，均匀度、溶出度测试结果优异。
关于共聚维酮VA64
共聚维酮VA64是乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物（60:40），CAS号为25086-89-6。其K值为25.2-30.8，醋酸乙烯酯含量35.3-41.4%。主要性质包括：粉末吸湿性低、可溶于水和乙醇等有机溶剂、比常规PVP具有更低的玻璃化温度、可形成透明水溶膜。
作为热熔挤出法制备固体分散体的理想辅料，VA64具有良好的塑性，适用于多种制药工艺：作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒和粉末直压工艺，改善颗粒可压性；作为包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；作为致孔剂应用于遮味制剂处方和缓释制剂；作为增溶剂应用于固体分散工艺。这些多功能特性使VA64成为HME工艺中的常用辅料。
本次验证的意义
本次验证中，VA64与API模拟物料经HTGD系列热熔挤出机熔融挤出后，产出样品呈均匀透明状，证明API在载体中实现了分子级分散。固体分散体中的药物分子与聚合物基质融合并均匀分散，形成远低于饱和点的稳定溶液，使原本难以溶解的药物能够通过口服方式被有效吸收。
HTGD系列热熔挤出机的制药应用
HTGD系列适用于药用高分子材料共混改性、药物载体配方开发、热熔挤出工艺验证等场景。设备可稳定完成小批量试样、多参数调试与重复性工艺验证，最小投料量低至百克级（最低仅需约20克/小时），有效降低昂贵API的研发消耗。控温精度±1℃，剖分式机筒便于清洁，满足制药研发的严苛要求。设备符合GMP理念设计，所有与产品接触部件均由安全不锈钢制成。
展会现场反响
本次现场验证吸引了大量制药行业研发人员、科研机构学者驻足观看。HTGD系列设备的运行稳定性、样品质量及操作便捷性得到一致认可。
哈尔技术是国家高新技术企业，已拥有30余项国家专利，通过ISO9001与欧盟CE认证。业务覆盖包装、农业、工业、食品、烟草、医疗、特殊材料、新能源电子八大领域。
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